Anvisa proíbe venda de lotes de medicamentos para pressão arterial e câncer de mama

A Anvisa determinou a suspensão da venda, distribuição e uso de lotes de medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta e do câncer de mama após identificar problemas de qualidade nos produtos.

BRASIL

Redação I

6/2/20263 min read

Anvisa suspende venda de lotes de medicamentos para pressão arterial e câncer de mama após identificar irregularidades

Medida atinge remédios utilizados no tratamento da hipertensão e do câncer de mama e inclui recolhimento de produtos do mercado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes de medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial e do câncer de mama após identificar problemas relacionados à qualidade dos produtos. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2) e faz parte das ações de fiscalização e monitoramento sanitário realizadas pela agência reguladora.

Entre os medicamentos atingidos pela medida está o Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama. A suspensão afeta especificamente o lote 148386 do medicamento fabricado pela United Medical Ltda. Segundo a Anvisa, a própria empresa realizou o recolhimento voluntário após detectar que o teor do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada pelos órgãos reguladores.

De acordo com a agência, a irregularidade caracteriza um desvio de qualidade que pode comprometer a eficácia do tratamento. Por esse motivo, foi determinada a interrupção imediata da venda, distribuição e utilização do lote afetado em todo o território nacional.

Medicamento para pressão arterial também foi suspenso

A decisão da Anvisa também envolve diversos lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, amplamente utilizado no controle da hipertensão arterial e de doenças cardiovasculares. Os lotes suspensos foram fabricados pela Hipolabor Farmacêutica Ltda. e apresentaram inconsistências nas informações impressas nas embalagens.

Segundo o fabricante, as embalagens secundárias continham erro na descrição da composição, indicando equivocadamente a dosagem de 10 mg quando o produto corresponde à concentração de 20 mg. Embora o problema esteja relacionado à rotulagem e não necessariamente à formulação do medicamento, a agência decidiu suspender os lotes como medida preventiva para evitar riscos aos pacientes e profissionais de saúde.

Os lotes afetados incluem as numerações 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M. A recomendação é que hospitais, clínicas e demais instituições verifiquem seus estoques e interrompam imediatamente a utilização desses produtos.

Outros produtos também foram alvo de medidas sanitárias

Além dos medicamentos para pressão arterial e câncer de mama, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 8891/25 de uma água para infusão intravenosa após laudo laboratorial identificar resultado insatisfatório relacionado ao aspecto do produto. A medida inclui suspensão da venda, distribuição e uso do lote específico.

A agência também proibiu a fabricação, comercialização, distribuição e propaganda de cápsulas de óleo de pequi produzidas por empresa sem autorização sanitária e sem registro junto à Anvisa. A determinação abrange todos os lotes do produto.

Orientação aos pacientes

Especialistas reforçam que pacientes não devem interromper tratamentos por conta própria. A orientação é verificar o lote do medicamento utilizado e procurar orientação médica ou farmacêutica caso exista qualquer dúvida sobre a procedência do produto ou a necessidade de substituição.

A Anvisa destaca que medidas de recolhimento e suspensão são adotadas para garantir a segurança dos pacientes e assegurar que medicamentos disponíveis no mercado atendam aos padrões de qualidade exigidos pela legislação sanitária brasileira. O acompanhamento contínuo dos lotes e a comunicação rápida de irregularidades fazem parte dos mecanismos de proteção à saúde pública.

Com a nova decisão, hospitais, farmácias, distribuidoras e profissionais da saúde devem seguir as determinações publicadas pela agência e retirar imediatamente os lotes afetados de circulação, contribuindo para a segurança dos tratamentos realizados em todo o país.

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