Anvisa determina recolhimento de lotes de Polycid e Clindamicina
Anvisa suspende e determina o recolhimento de lotes dos antibióticos Polycid e Fosfato de Clindamicina após identificação de falhas de qualidade.
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Redação I
6/18/20262 min read
Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos após falhas de qualidade
A Anvisa determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de lotes dos medicamentos Polycid e Fosfato de Clindamicina após a identificação de problemas de qualidade nos produtos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e afeta unidades específicas dos antibióticos distribuídos no país.
Segundo a agência, os lotes apresentaram irregularidades que podem comprometer a segurança dos pacientes. A orientação é para que hospitais, clínicas, distribuidoras e estabelecimentos de saúde interrompam imediatamente o uso dos produtos atingidos pelas determinações.
Lote do Polycid apresentou fragmento de vidro
No caso do Polycid, antibiótico utilizado no tratamento de infecções bacterianas graves, a fabricante identificou a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola do lote 2519879. Após a constatação do problema, a empresa iniciou o recolhimento voluntário do lote, posteriormente formalizado pela Anvisa.
A resolução determina a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado até a conclusão das medidas sanitárias necessárias.
Clindamicina apresentou alteração de cor e partículas
A Anvisa também determinou a suspensão do lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina, comercializado pela Hypofarma. Durante a fiscalização foram identificadas alterações na coloração da solução, além da presença de partículas estranhas e precipitados dentro de ampolas lacradas.
De acordo com a agência, essas características indicam desvio de qualidade incompatível com os padrões exigidos para medicamentos injetáveis.
Hospitais e clínicas devem interromper o uso
A determinação da Anvisa vale para hospitais, clínicas, distribuidoras, farmácias e demais estabelecimentos que possuam os lotes afetados. Os produtos não podem ser comercializados, distribuídos nem utilizados até nova deliberação.
As empresas responsáveis deverão seguir os procedimentos de recolhimento previstos pela legislação sanitária brasileira, garantindo a retirada das unidades do mercado.
Consumidores devem verificar os lotes
Pacientes que estejam utilizando os medicamentos devem verificar o número do lote informado na embalagem e buscar orientação médica ou farmacêutica em caso de dúvidas.
Especialistas destacam que medidas de recolhimento são adotadas para prevenir riscos à saúde e garantir que apenas produtos dentro dos padrões de qualidade permaneçam disponíveis para uso.
Anvisa reforça fiscalização
A agência mantém ações permanentes de monitoramento e fiscalização de medicamentos comercializados no Brasil. Quando são identificados desvios de qualidade, os produtos podem ser suspensos, recolhidos ou ter sua comercialização proibida.
A orientação é que profissionais da saúde e estabelecimentos acompanhem regularmente os comunicados oficiais para verificar possíveis medidas envolvendo medicamentos utilizados na rotina de atendimento.
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